A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (18) o recolhimento de vários dispositivos médicos após encontrar irregularidades durante inspeções nas empresas responsáveis pelos produtos.
Com a decisão, os itens afetados não podem ser importados, distribuídos ou vendidos. A medida envolve produtos de duas empresas: Mico Biomed do Brasil e Healtech Saúde.
Produtos da Mico Biomed
A fábrica da Mico Biomed do Brasil Ltda. foi inspecionada em julho. A Anvisa determinou o recolhimento dos produtos abaixo, desde que tenham sido fabricados a partir de 1º de agosto de 2026:
- CLEO™ AP 16 – Extrator Automático de Ácido Nucleico;
- CLEO™ AP48 – Extrator Automático de Ácido Nucleico;
- CLEO™ ONE Molecular Test Device;
- CLEO™ Q16 PCR em Tempo Real;
- WizMag™ Blood DNA;
- WizMag™ DNA Clinical II;
- WizMag™ Sputum DNA;
- WizMag™ Viral DNA/RNA;
- WizPrep™ Viral DNA/RNA Mini Kit (V2);
- WizPrep™ gDNA Mini Kit (Blood).
Produtos da Healtech Saúde
A Healtech Saúde Ltda. também teve produtos atingidos pela decisão da Anvisa. A empresa passou por inspeção entre os dias 29 de junho e 2 de julho de 2026.
Os produtos que devem ser recolhidos são:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit;
- Chave de Aparafusamento Usipress;
- Chaves de Extração LockFit;
- Chaves LockFit;
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti;
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr;
- Chaves UniFit;
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit;
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia;
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit;
- LockFit Transfers;
- Micro Mill LockFit;
- Pontas Ultrassônicas HealFit;
- Sistema LockFit Parafusos;
- Sistema LockFit Ti;
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4;
- Sistema HealFit BMF;
- Transferente Usipress;
- Broca Cirúrgica HealFit;
- Chave Torque LockFit;
- Âncora de Sutura HealFit.
Produto sem autorização
A Anvisa também determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e uso de todos os lotes do Pacote Calibrador Íonpro.
Segundo a agência, o produto é fabricado pela KDV Indústria Comércio de Equipamentos e Acessórios de Medida Teste e Controle Ltda., empresa que não possui autorização de funcionamento.
O produto é distribuído pela FDS Tecnologia Ltda.
Na prática, a determinação da Anvisa significa que o produto não deve continuar sendo fabricado, vendido, divulgado ou utilizado até que a situação seja regularizada.
Fonte: diário do Pará e Publicado Por: Jornal Folha do Progresso 19/09/2026/07:10:45
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