Nova vacina contra influenza é registrada pela Anvisa; proteção chega a 73% em adultos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a vacina Fluprevli, que imuniza pessoas a partir dos seis meses contra a gripe causada por cepas dos vírus influenza A e B. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União.
A vacina Fluprevli foi registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para imunizar pessoas a partir dos seis meses contra a gripe causada por cepas dos vírus influenza A e B. A autorização da vacina trivalente, fragmentada e inativada, foi publicada na segunda-feira, 13 de julho de 2026, por meio da Resolução RE nº 2.743/2026, no Diário Oficial da União.
Produzida pela Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., a Fluprevli é uma suspensão injetável de aplicação intramuscular. Cada dose de 0,5 mililitro contém 15 microgramas de hemaglutinina de cada cepa incluída na formulação. A indicação aprovada abrange pessoas de diferentes faixas etárias a partir dos seis meses, respeitadas as orientações da bula e dos profissionais de saúde.
Eficácia e segurança da Fluprevli
Nos estudos clínicos apresentados para sustentar o registro, a Anvisa identificou elevadas taxas de soroproteção e soroconversão. Os termos correspondem, respectivamente, à presença de níveis adequados de anticorpos no sangue e ao início da produção de anticorpos detectáveis após a vacinação. A eficácia chegou a até 73% na prevenção da influenza entre adultos e a até 65% entre crianças.
Exclusão da linhagem B/Yamagata
O desenvolvimento da Fluprevli acompanhou recomendações internacionais da Organização Mundial da Saúde e de autoridades regulatórias para retirar a linhagem B/Yamagata das vacinas contra influenza. Segundo a Anvisa, essa linhagem não é detectada em circulação global desde março de 2020.
O novo produto mantém a plataforma tecnológica, os locais de fabricação, o processo produtivo e os controles de qualidade já utilizados na vacina quadrivalente anteriormente registrada. A principal diferença está na exclusão do componente B/Yamagata. A análise técnica concluiu que o imunizante apresentou consistência produtiva, estabilidade, segurança e relação favorável entre benefícios e riscos.
Impacto da nova vacina no Brasil
A influenza é uma infecção viral respiratória capaz de provocar surtos sazonais, hospitalizações e mortes, sobretudo entre crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com comorbidades. O registro amplia o conjunto de imunizantes autorizados no país, mas as publicações consultadas não informam quando a Fluprevli chegará ao mercado nem se será oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Fonte:diario do pará e Publicado Por: Jornal Folha do Progresso 20/07/2026/16:24:04
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